ระบบควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดในการสร้างผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้

ในอุตสาหกรรมการแพทย์ คุณภาพเท่ากับชีวิต และการปฏิบัติตามกฎระเบียบถือเป็นสิ่งสำคัญ นับตั้งแต่ก่อตั้ง ADVAN Medical ได้ให้ความสำคัญกับการควบคุมคุณภาพและการผลิตที่เป็นไปตามข้อกำหนด โดยสร้างระบบการจัดการคุณภาพที่มีมาตรฐานสูงโดยพนักงานทุกคนทุกกระบวนการ

เราดำเนินการผลิตตามมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 อย่างเคร่งครัด ทุกขั้นตอนตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบ การควบคุมกระบวนการผลิต ไปจนถึงการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และการตรวจสอบย้อนกลับการเก็บรักษาตัวอย่าง เป็นไปตามกฎมาตรฐานพร้อมบันทึกที่ตรวจสอบได้ ด้วยการสนับสนุนจากเจ้าหน้าที่ควบคุมคุณภาพระดับมืออาชีพหลายร้อยคน เราใช้ระเบียบวิธีการตรวจสอบที่ได้มาตรฐานและดำเนินการทดสอบคุณสมบัติทางกายภาพ ความปลอดภัยทางชีวภาพ ความเสถียร และตัวบ่งชี้ทางจุลชีววิทยาอย่างครอบคลุม เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานสากลและข้อกำหนดของลูกค้า

ในแง่ของการปฏิบัติตามข้อกำหนด ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ของเราได้รับการรับรอง CE สภาพแวดล้อมการผลิตและระบบการจัดการของโรงงานในซูโจวของเราเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ FDA ทำให้เรามีคุณสมบัติที่จะให้บริการในตลาดหลักๆ รวมถึงสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา โดยคำนึงถึงความปลอดภัย ความมั่นคง และประสิทธิผล เราส่งมอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือให้กับผู้ใช้ทั่วโลกด้วยทัศนคติที่เข้มงวดและมีความรับผิดชอบสูง